第三方企业认证
合肥洁诺无纺布制品有限公司
认证机构﹕赛立信
认证日期﹕2020-10-09

手术衣的检测标准

手术衣是为手术人员穿着以防止感染源传播的衣服,它可以在手术过程中降低医务人员接触患者血液或其他体液等潜在感染源的概率。因此,手术衣的各种性能被视为手术过程中降低感染风险的关键,那么手术衣的各种性能有何要求呢?不同的国家手术衣的测试标准不同,详情如下表所示:

表:美国、欧洲、中国制定的手术衣标准中测试指标比较

标准测试条目

AAMI PB70美标

EN 13795 欧标

YY/T 0506 中标

防护性能

静水压测试

液体渗透性

血液渗透性

#

×

×

微生物渗透性

#

材料强度

拉力强度

×

爆破强度

×

舒适度

透气性

×

×

×

透湿性

×

×

微生物传递性能

脱絮

×

颗粒洁净度

×

微生物洁净度

×

注:

1.:标准中包含该测试项目;

2.#:仅适用于四级防护产品;

3.×:标准中不包含该测试项目。

我司生产的一次性医用手术衣符合中标YY/T 0506标准、美标AAMI二级和三级标准和欧标EN 13795标准,并且通过CE和ISO13485认证,保护了医务人员不受感染性物质污染,维持了手术暴露部位的无菌状态。

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